91糖心vlog

公告通知

91糖心vlog · 公告通知 · 正文

对于组织申报2025年度第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作的通知

发布:党委办公室  2025年02月09日 17:39  浏览:

校属各有关单位:

接工业和信息化部、国家药监局通知,为加快生物医用材料研制生产及应用进程,推进生物医用材料上下游协同创新攻关,更好支撑医疗器械产业高质量发展,工业和信息化部、国家药监局联合开展了生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作,现将有关事项通知如下:

一、任务内容和预期目标

第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向,征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关,重点突破一批技术先进、创新性强、临床应用价值高的标志性生物医用材料,材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力,加速在相关下游医疗器械产物领域实现落地应用。

(一)高分子材料。用于心脏瓣膜、覆膜支架、人工关节、人工晶体、人工硬脑膜、血液灌流器、口腔修复器械、创面修复器械等医疗器械产物的高分子材料,包括聚对苯二甲酸乙二酯、磷酰胆碱基聚合物、聚酰胺、聚酰亚胺、嵌段聚醚酰胺树脂、纳米光固化复合树脂、丝素蛋白、细胞因子胆红素吸附树脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高纯度丙烯酸酯单体、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非邻苯类增塑剂、异丁烯基聚合物、树枝状光感智能材料、抗血栓新材料ε-赖氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微纳米纤维复合材料、聚缩醛、高活性修复新材料等。

(二)金属材料。用于人工关节、血管支架、神经补片、神经血管导丝、口腔植入器械等医疗器械产物的金属材料,包括超细晶钛棒丝材、高端不锈钢丝材、多孔钽、锆铌合金、全显影医用植入级镍钛-铂金复合材料、镍钴铬钼合金丝材、钼铼合金管材、高纯铁管材、无镍高氮合金、钽银合金靶材等。

(叁)无机非金属材料。用于人工骨修复、口腔修复等医疗器械产物的无机非金属材料,包括可降解半水硫酸钙、硫酸钙、氮化硅陶瓷、3顿打印氧化锆陶瓷墨水、胶原/磷酸钙复合材料、纳米羟基磷灰石、无机非金属涂层材料等。

二、推荐条件

(一)揭榜申报主体须是材料生产公司和医疗器械生产公司组建的上下游联合体,鼓励医疗卫生机构、高校及科研院所、检测机构等共同参与,牵头单位为1家。参与联合体的单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位,具有较强的技术创新能力和产业化应用能力。

(二)各省、自治区、直辖市工业和信息化主管部门会同药品监督管理部门作为推荐单位,优先推荐技术指标先进、技术路线成熟、推广应用方案完备、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。

(叁)每个单位牵头申报项目不能超过3个,已列入前期相关揭榜挂帅项目的不得重复申报。

叁、工作要求

(一)申报主体可通过申报系统丑迟迟辫蝉://补颈尘诲.肠补颈肠迟.补肠.肠苍进行申报,完成注册后填写申报所需材料。申报截止时间为2025年3月28日。

(二)推荐单位于2025年4月7日前使用账号登录系统并确认推荐名单。

(叁)工业和信息化部、国家药监局委托第叁方专业机构组织遴选并公布入围揭榜单位名单,建立“赛马机制”,每个揭榜产物择优选择揭榜团队(原则上不超过3家)进行攻关,拟将揭榜挂帅攻关方向纳入现有政策支持渠道,依托国家产融合作平台提供投融资对接服务,并优先提供审评相关的技术咨询服务。

(四)入围揭榜挂帅单位完成攻关任务后(原则上名单公布之日起3年内),工业和信息化部、国家药监局委托专业机构开展测评工作,择优确定揭榜优胜单位(每个揭榜产物原则上不超过2家)。鼓励完成揭榜任务的相关材料以医疗器械主文档形式进行登记,并通过新材料首批次应用保险补偿等政策加大应用推广支持力度。

(五)中国信息通信研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心和中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅工作提供过程管理、技术咨询、评估组织、协调服务等支撑工作。

四、申报注意事项

申报主体应认真阅读管理办法,认真查看项目申报所要求的必要条件,审慎选择申报项目类别,工业和信息化部办公厅通知详见下面网址:

https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2025/art_03a8f39a11c3490ba102cc132d025af1.html

联系人:付老师

联系电话:65928185


附件1:生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位推荐表.诲辞肠

附件2:生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位申报材料.诲辞肠

 

科研处                 

2025年2月9日            


作者: 付美霖
来源: 科研处